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                医用空气消毒净化器
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                政策法规

                医院消毒供应中心

                 2017-05-03 08:18:18
                  
                医院消毒供应中心
                ç¬?部分:管理规èŒ?br /> 1  范围
                    本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department,GSSD)管理要求、基本原则、人员要求、建筑要求、设备、设施、耗材要求和相¨K关部门管理职责与要求ã€?br />     本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构¡ü。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院,其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准ã€?br />     已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用ã€?br /> 2  规范性引用文ä»?br />     下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准¡¼çš„条款。凡是标注日期的引用文件,其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最斡ù°ç‰ˆæœ¬é€‚用于本标å¡Ñ‡†ã€?br />     GB 5749    生活饮用水卫生标å‡?br />     GB/T 19633  最终灭菌医疗器械的包装
                    WS 310.2    医院消毒供应中心  ç¬?部分:清洗消毒及灭菌技术操作规èŒ?br />     WS 310.3    医院消毒供应中心  ç¬?部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准
                    消毒技术规èŒ?nbsp; 卫生éƒ?br /> 3  术语和定ä¹?br />     下列术语和定义适用于本标准ã€?br /> 3.1  消毒供应中心central sterile supply department,CSSD
                    医院内承担å…e„科室所有重复使用诊疗器械、器兦· ·å’Œç‰©å“æ¸…洗消毒、灭菌以及无菌物品供应的部门ã€?br /> 3.2  去污区decontamination area
                    CSSD内对重复使用皢ل诊疗器械、器具和物品,进行回收、分类、清洗、消毒(包括运送器具的清洗æ¶?br /> 毒等)的区域,为污染区域ã€?br /> 3.3  检查、包¡½è£…及灭菌区inspection and packing sterilization area
                    CSSD内对去污后的诊疗器械、器兢ٷ和物品,进行检查、装配、包裡â…及灭菌(包括敷料制佡ќ等)的区域,为清洁区域ã€?br /> 3.4  无菌物品存放区sterilized articles store area
                    CSSD内存放、保管、发放无菌物品的区域,为清洁区域ã€?br /> 3.5  去污decontamination
                    去除被处理物品上的有机物、æ¡ù— æœºç‰©å’Œå¾®ç”Ÿç‰©çš„过程ã€?br /> 3.6  外来医疗噡¼¨æ¢°loaner instrumentation
                    由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械ã€?br /> 4  管理要求
                4.1  医院
                4.1.1  应采取集中管理的方式,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器¡ºå…·å’Œç‰©å“ç”±CSSD回收,集両½­æ¸…洗、消毒、灭菌和供应ã€?br /> 4.1.2  内镜、口腔诊疡¾—器械的清洗消毒,可以依据卫生部有关的规定进行处理,也可集中由CSSD统一清洗、消毒。外来医疗器械å¡èº”按照WS 310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌ã€?br /> 4.1.3  应理顺CSSD的管理体制,使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工作ã€?br /> 4.1.4  应将CSSD纳入本机构的建设规划,使之与本机构的规模、任务和另æ‘展规划相适应;将消毒供应工作管理纳入匡ö»ç–—质量管理,保障医疗安全ã€?br /> 4.1.5  鼓励符合要桼±‚并有条件医院的CSSD为附近医疗机构提供消毒供应服务ã€?br /> 4.2  消毒供应中心
                4.2.1  应建立健全岗佦؍职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理(¡ù包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案ã€?br /> 4.2.2  应建立质量管理追溯制度,完善质量控制过程的相关记录,保证供应的物品安全ã€?br /> 4.2.3  应建立与相关科室的联系制¨}åº?br /> 4.2.3.1  主动了解各科室专両õ¡¡šç‰¹ç‚¹ã€å¸¸è§çš„医院感染及原因,掌握专用器械、用品的结构、材质特点和处理要点ã€?br /> 4.2.3.2  对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈,落实持续改进,并有记录ã€?br /> 5  基本原å¡úˆ™
                5.1GSSD的清洗消毒及监测工作应符合WS 310.2和WS 310.3的规定ã€?br /> 5.2  诊疗器械、器兡¿·å’Œç‰©å“çš„再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序。并符合以下要求ï¼?br />     a)进入人体无菌组织、器官、腔隙,或接触人体破损的皮肤、é¡í»è†œã€ç»„织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌ã€?br />     b)接触皮肤、黏膜ç¡áš„诊疗器械、器具和物品应进行消毒ã€?br />     c)被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行WS 310.2中规定ç¡ùš„处理流程ã€?br /> 6  人员要求
                6.1  医院应根据CSSD的工作量及各岗位需求,科学、合理配置具朡ơ¡‰æ‰§ä¸šèµ„格的护士、消毒员和其他工作人员ã€?br /> 6.2CSSD的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训,正确掌握以下知识与技能:
                    a)各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能ã€?br />     b)相关清洗、消毒、灭菌设夡õ‡çš„操作规程ã€?br />     c)职业安全防护原则和方法ã€?br />     d)医院感染预防与桩Ž§åˆ¶çš„相关知识ã€?br /> 6.3  应建立GSSD工作人员的继续教育制度,根据专业进展,开展培训,更新知识ã€?br /> 7  建筑覨èæ±‚
                7.1  基本原则
                    医院CSSD的樏–°å»ºã€æ‰©å»ºå’Œæ”¹å»ºï¼Œåº”遵循医院感染预防与控¡Ó制的原则,遵守国家法律法规对医院建筑和职¡ö业防护的相关要求,进行充分论证ã€?br /> 7.2  基本要求
                7.2.1CSSD宜接近手术室、产房和临床科室,或与手术室有物¨Žå“ç›´æŽ¥ä¼ é€’专用通道,不宜建在地下室或半地下室ã€?br /> 7.2.2  周围环境应清洁、无污染源,区域相对独立;内部通风、采光良好ã€?br /> 7.2.3  建筑面积应符合医院建认׾方面的有关规定,并兼顾未来发展规划的需要ã¡û€?br /> 7.2.4  建筑布局应分为辅助区埨wŸå’Œå·¥ä½œåŒºåŸŸã€?br /> 7.2.4.1  辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。工作区域包括去污区、检查、包装及灭菌区(含独立的敷料制å¡Ì¤‡æˆ–包装间)和无菌物品存放区ã€?br /> 7.2.4.2  工作区域划分应遵循的基本原则如下ï¼?br />     a)物品由污到洁,不交叉、不逆流ã€?br />     b)空气流向由洁到污;去污区保持¡Ð¡¡ç›¸å¯¹è´ŸåŽ‹ï¼Œæ£€æŸ¥ã€åŒ…装及灭菌区保持相对正压ã€?br /> 7.2.4.3  工作区域渨ˆ©åº¦ã€ç›¸å¯¹æ¹¿åº¦ã€æœºæ¢°é€šé£Žçš„换气次数宜符合è¡?要求;照明宜符合è¡?的要求ã€?br /> è¡?  工作区域温度、相对湿度及机械通风换气次数要求
                工作区域 温度ï¼?â„? 相对湿度ï¼?%) 换气次数ï¼?æ¬?h)
                去污åŒ?/td> 16ï½?1 30ï½?0 10
                检查、包装及灭菌åŒ?/td> 20ï½?3 30ï½?0 10
                无菌物品存放åŒ?/td> 低于24 低于70 4ï½?0
                è¡? 工作区域照明要求
                工作面/功能 最低照åº?(lux)         平均照度/(lux) 最高照åº?(lux)
                普通检æŸ?/td> 500 750 1000
                精细检æŸ?/td> 1000 1500 2000
                清洗æ±?/td> 500 750 1000
                普通工作区åŸ?/td> 200 300 500
                无菌物品存放区域 200 300 500
                 
                7.2.4.4  工作区域设计与材料要求,应符合以下要求:
                    a)去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放¡Ð¡¡åŒºä¹‹é—´åº”设实际屏障ã€?br />     b)去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道;并分别设人员出入缓冲间(带)ã€?br />     c)缓冲间(带)应设洗手设施,采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗æ¡÷‰‹æ± ã€?br />     d)检查、包装及灭菌区的¡Ó专用洁具间应采用封闭式设计ã€?br />     e)工作区域的天花板、墙壁应无裂隙,不落尘,便于清洗和消毒;地面丨yŽå¢™é¢è¸¢è„šåŠæ‰€æœ‰é˜´è§’均应为弧形设计;电源插座应采用¡Ñ防水安全型;地面应防滑、易清洗〡Ӂ耐腐蚀,地漏应采用防返溢式;污水应集中至医院污水处理系统ã€?br /> 8  设备、设æ–?br /> 8.1  清洗消毒设备及设施医院应根据CSSD的规模、任务及工作量,合理配置清洗消毒设备及配奡ɗ设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定ã€?br /> 8.1.1  应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、干燥设备及相娐º”清洗用品等ã€?br /> 8.1.2  宜配备机械清洗消毒设备ã€?br /> 8.2  检查、包装设备:应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装æ¡îæ–™åˆ‡å‰²æœºã€åŒ»ç”¨çƒ­å°æœºåŠæ¸…¨w洁物品装载设备等ã€?br /> 8.3  灭菌设备及设施:应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配备灭菌蒸汽发生器、娎¹²çƒ­ç­èŒå’Œä½Žæ¸©ç­èŒè£…置。各类灭菌设备应符合国家相关标准,并设有配套的辅助设备ã€?br /> 8.4  储存、发放设施:应配备无菌物品存放设施及运送器具等ã€?br /> 8.5  防护用品
                8.5.1  根据工作岗位的不同需要,应配备相应的个人防护用品,包括圆帽、口罩、隔离衣或é¨K˜²æ°´å›´è£™ã€æ‰‹å¥—、专用鞋〡ǁ护目镜、面罩等ã€?br /> 8.5.2  去污区应配置洗眼装置ã€?br /> 9  耗材要求
                9.1  清洁剂:应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类,选择¡Ì适宜的清洁剂ã€?br /> 9.1.1  碱性清洁剂:pHå€?ge;7.5,应对各种有机物¨Œæœ‰è¾ƒå¥½çš„去除作用,对金属腐蚀性小,不会加快返锈的现象ã€?br /> 9.1.2  中性清洁剂:pHå€?.5ï½?.5,对金属无è¡ñ…èš€ã€?br /> 9.1.3  酸性清洁剂:pHå€?le;6.5,对无机固体粦î’子有较好的溶解去除作用,对金属物品的腐¡ï蚀性小ã€?br /> 9.1.4  酶清洁剂:含酶的¡Æ清洁剂,有较强的去污能力,能快速分解蛋白质等多种有机污染物ã€?br /> 9.2  消毒剂:应选择取得卫生部颁发卫生许可批件的安å¦Î…¨ã€ä½Žæ¯’、高效的消毒剂ã€?br /> 9.3  洗涤用水:应¡÷有冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质应符合GB 5749的规定;纯化水应符合电导çŽ?le;15μS/cm(25â„?ã€?br /> 9.4  灭菌蒸汽用水庡â”为软水或纯化水ã€?br /> 9.5  润滑¨y剂:应为水溶性,与人体组织有较好的相容性。不破坏¡ñ金属材料的透气性、机械性及其他性能ã€?br /> 9.6  包装材料:包括硬质容器、一次性医用皱纹纸、纸塑袋、纸袋、纺织品、无纺布等应符合GB/T 19633的要求。纺织品还应符合以下¡ºè¦æ±‚:为非漂白织物;¡©åŒ…布除四边外不应有缝线,不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆、去色;应有使用次数的记录ã€?br /> 9.7  消毒灭菌监测材料:应有卫生部消毒产品卫生许可批件,在有效木KŸå†…使用。自制测试标准包应符合《消毒技术规范》有关要求ã€?br /> 10  相关部门管理职责与要æ±?br /> 10.1  护理管理部门、医院感染管理部门、人事管理部门、设备及后å¡î‹¤ç®¡ç†ç­‰éƒ¨é—¨ï¼Œåº”在各自职权范围内,对CSSD的管理履行以下职责:
                    a)根据工作量合理调配CSSD的工作人员ã€?br />     b)落实岗位培训制度;将消毒供应专业知识和相全³åŒ»é™¢æ„ŸæŸ“预防与控制知识纳入CSSD人员的继续教育计划,并为其学习、交流创造条件ã€?br />     c)对CSSD清洗、消毒、灭菌工作和质量监测进行指导和监督,审ûšæœŸè¿›è¡Œæ£€æŸ¥ä¸Žè¯„ä»·ã€?br />     d)发生可疑匡Ի疗器械所致的医源性感染时,组织、协调CSSD和相关部门进行调查分析,提出改进措施ã€?br />     e)对CSSD新建、改建与扩建的设计方案进行卫生学审议;对清洗、消毒与灭菌设备的配置与质量指标提出意见ã€?br />     f)负è¨v´£è®¾å¤‡è´­ç½®çš„审核(¡Ì合格证、技术参数);建立对厂家设备安装、检修的质量审核、验收制度;专人负责CSSD设备的维护和定期检修,并建立设备档案ã€?br />     g)保证CSSD的水、电、压缩空气及蒸汽的供给和质量,定期进表Œè®¾æ–½ã€ç®¡é“的维护和检修ã€?br />     h)定期对CSSD所使用皡ú„各类数字仪表如压力表、温度表等进行校验,幡ï¶è®°å½•å¤‡æŸ¥ã€?br /> 10.2  物资供应、教育及科研等其他部门,应在CSSD主管院长或职能部门的协调下履行相关职责,保障CSSI)的工作需要ã€?br />
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